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资讯丨珲达生物完成N1-甲基-假尿苷三磷酸工艺验证

      珲达生物完成了mRNA疫苗用N1-甲基-假尿苷三磷酸钠盐水溶液的分析方法验证、工艺验证、清洁验证,并通过了功能性测试。可大量供应高质量的GMP级别产品,为广大mRNA疫苗客户从研发至商业化生产提供强有力的保障。

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▪ 该产品核心起始物料N1-甲基-假尿苷2020年进入国际市场,珲达生物现已成为国际市场主要生产商。

▪ 参照GMP标准生产,无Protease, DNase and RNase,无动物源成分。通过体外转录功能性测试。

     
     
生物学功能:


      
▪ 降低mRNA的免疫原性,增强mRNA的稳定性

2015年,Oliwia Andries等人发现用N1-甲基-假尿苷完全替代尿苷比用假尿苷完全替代尿苷更能降低mRNA的免疫原性,且更能增强mRNA的蛋白表达能力。

另外,研究人员通过实验对比发现甲基尿嘧啶替换的mRNA序列比不含尿嘧啶优化的原始序列在易降解溶液中更加稳定。

商业化应用:

 ▪ 在已上市mRNA疫苗中成功应用

Pfizer-BioNTech和Moderna Therapeutics开发的SARS-CoV-2 mRNA疫苗,两者均由编码SARS-COVID-19 Spike蛋白的N1-甲基-假尿苷修饰的mRNA组成。

而CureVac公司开发的mRNA疫苗(CVnCoV)由未经修饰的mRNA组成,并采用与Pfizer-BioNTech的疫苗(Acuitas ALC-0315)相同的LNP递送,然而其功效明显低于Acuitas ALC-0315。功效上的显著差异可能是由于Pfizer-BioNTech和Moderna的mRNA疫苗(CVnCoV中没有)中存在关键的RNA修饰(N1-甲基-假尿苷)。



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