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资讯丨ADC毒素的新宠----一甲基澳瑞他汀E(MMAE)

      珲达生物自2021年初启动一甲基澳瑞他汀 E(Monomethyl auristatin E,以下简称MMAE)项目至今,已完成MMAE合成工艺开发(拥有自主知识产权)和中试生产,生产过程严格按照OEB 5等级控制。目前可商业化供应MMAE及相关衍生物。

      整个生产过程中采用多种控制方式和措施,对产生的工艺杂质或手性杂质进行控制,保证了终产物的高纯度和单一构型。

MMAE.png

      MMAE为海兔毒素10的类似物,海兔毒素10最初从海洋生物海兔Dolabella auricularia中分离出来的,产量极低(每100公斤约1 mg)。经过现代合成技术,合成出MMAE分子结构,其在临床上通过抑制微管蛋白聚合而起到有效的有丝分裂抑制作用,显示对多种淋巴瘤、白血病和实体瘤具备治疗效果。目前广泛应用于抗体偶联药物(Antibody-drug Conjugates)中,已上市14款ADC产品中,就有5款药物使用MMAE作为payload,可见MMAE在临床治疗中的突出疗效。

     珲达生物已经与全球60多家制药企业、科研机构达成MMAE相关项目的合作,涉及MMAE、VcMMAE和其他定制合成服务等,得到了业内广泛的认可。
      

      珲达生物MMAE产品优势

🔺 高质量(化学纯度&杂质控制&水分)

🔺 成熟的工艺搭配充足产能(GMP & Non GMP)

🔺 承接客户MMAE相关衍生物定制服务,并提供配套的文件注册和现场审计支持。

🔺 公斤级现货及稳定供应

🔺 ADC毒素全化合物库,匹配客户不同的产品需求


       此外,海兔毒素系列的其他两款产品Auristatin E(CAS:160800-57-7)和一甲基澳瑞他汀 F(CAS:745017-94-1)均已商业化供应,与部分客户已达成战略性合作。




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