珲达生物自2021年初启动一甲基澳瑞他汀 E（Monomethyl auristatin E，以下简称MMAE）项目至今，已完成MMAE合成工艺开发（拥有自主知识产权）和中试生产，生产过程严格按照OEB 5等级控制。目前可商业化供应MMAE及相关衍生物。

      整个生产过程中采用多种控制方式和措施，对产生的工艺杂质或手性杂质进行控制，保证了终产物的高纯度和单一构型。

      MMAE为海兔毒素10的类似物，海兔毒素10最初从海洋生物海兔Dolabella auricularia中分离出来的，产量极低(每100公斤约1 mg)。经过现代合成技术，合成出MMAE分子结构，其在临床上通过抑制微管蛋白聚合而起到有效的有丝分裂抑制作用，显示对多种淋巴瘤、白血病和实体瘤具备治疗效果。目前广泛应用于抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugates）中，已上市14款ADC产品中，就有5款药物使用MMAE作为payload，可见MMAE在临床治疗中的突出疗效。

     珲达生物已经与全球60多家制药企业、科研机构达成MMAE相关项目的合作，涉及MMAE、VcMMAE和其他定制合成服务等，得到了业内广泛的认可。
      

      珲达生物MMAE产品优势

🔺 高质量（化学纯度&杂质控制&水分）

🔺 成熟的工艺搭配充足产能（GMP & Non GMP）

🔺 承接客户MMAE相关衍生物定制服务，并提供配套的文件注册和现场审计支持。

🔺 公斤级现货及稳定供应

🔺 ADC毒素全化合物库，匹配客户不同的产品需求

       此外，海兔毒素系列的其他两款产品Auristatin E（CAS：160800-57-7）和一甲基澳瑞他汀 F（CAS：745017-94-1）均已商业化供应，与部分客户已达成战略性合作。