珲达生物近日顺利完成ADC毒素-美登素系列关键中间体Ansamitocin P-3(CAS No.:66584-72-3)的美国FDA DMF备案,备案号: MF038485。
目前,珲达生物已完成Ansamitocin P-3的工艺开发、杂质研究、分析方法验证和工艺验证等工作,可向客户供应高质量的公斤级GMP产品
截止2023年6月,珲达生物已经拥有三个ADC毒素分子相关的US DMF备案文号,包括:
·Ansamitocin P-3 (CAS No.: 66584-72-3): MF038485
·DM1 (CAS No.: 139504-50-0): MF037293
·Exatecan Mesylate (CAS No.: 169869-90-3): MF036614