继浙江珲达生物科技有限公司（以下简称“珲达生物”）获得Ansamitocin P-3 DMF备案不久，珲达生物近日再度顺利完成MMAE（CAS No.：474645-27-7）的美国FDA DMF备案，备案号：MF038481。

       
       珲达生物已完成MMAE的工艺开发、杂质研究、分析方法验证和工艺验证等工作，可向客户供应高质量的公斤级GMP产品。截至目前，我司已向全球多家客户提供MMAE和相应的注册支持，推动客户项目进入临床申报阶段。
       截止2023年7月，珲达生物已经拥有四个ADC毒素分子相关的US DMF备案文号，其中包括：