秋风送爽，捷报频传。继浙江珲达生物科技有限公司（以下简称“珲达生物”）MMAE DMF备案不久，珲达生物近日再度顺利完成Ansamitocin P-0（CAS No.：57103-68-1）的美国FDA DMF备案，备案号：MF038875。
珲达生物已完成Ansamitocin P-0的工艺开发、杂质研究、分析方法验证和工艺验证等工作，可向客户供应高质量的公斤级GMP产品。
截至目前，我司已向全球多家客户提供Ansamitocin P-0和相应的注册支持，推动客户项目进入临床申报阶段。
截止2023年9月，珲达生物已经拥有五个ADC毒素分子相关的US DMF备案文号，其中包括：
·Ansamitocin P-0 (CAS 57103-68-1): MF038875
·MMAE (CAS 474645-27-7): MF038481
·Ansamitocin P-3 (CAS 66584-72-3): MF038485
·DM1 (CAS 139504-50-0): MF037293
·Exatecan Mesylate (CAS 169869-90-3): MF036614
公安备案号 33010502006723