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喜报 | 珲达生物Ansamitocin P-0获得US DMF备案

秋风送爽,捷报频传。继浙江珲达生物科技有限公司(以下简称“珲达生物”)MMAE DMF备案不久,珲达生物近日再度顺利完成Ansamitocin P-0(CAS No.:57103-68-1)的美国FDA DMF备案,备案号:MF038875。


珲达生物已完成Ansamitocin P-0的工艺开发、杂质研究、分析方法验证和工艺验证等工作,可向客户供应高质量的公斤级GMP产品。

截至目前,我司已向全球多家客户提供Ansamitocin P-0和相应的注册支持,推动客户项目进入临床申报阶段。

截止2023年9月,珲达生物已经拥有五个ADC毒素分子相关的US DMF备案文号,其中包括:

    ·Ansamitocin P-0 (CAS 57103-68-1): MF038875

    ·MMAE (CAS 474645-27-7): MF038481

    ·Ansamitocin P-3 (CAS 66584-72-3): MF038485

    ·DM1 (CAS 139504-50-0): MF037293

    ·Exatecan Mesylate (CAS 169869-90-3): MF036614



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