初夏始立,喜报频传。珲达生物近日再次顺利完成VcMMAE(CAS No.:646502-53-6)美国FDA DMF备案,备案号:MF039965。
VcMMAE
CAS No.:646502-53-6
珲达生物已完成VcMMAE的工艺开发、杂质研究、分析方法验证和工艺验证等工作,可向客户供应高质量的公斤级GMP产品。
截至目前,我司已向全球多家客户提供VcMMAE和相应的注册支持,推动客户项目进入临床申报阶段。
截止2024年5月,珲达生物已拥有六个ADC毒素分子相关的US DMF备案文号,其中包括:
·Ansamitocin P-0 (CAS 57103-68-1): MF038875
·MMAE (CAS 474645-27-7): MF038481
·Ansamitocin P-3 (CAS 66584-72-3): MF038485
·DM1 (CAS 139504-50-0): MF037293
·Exatecan Mesylate (CAS 169869-90-3): MF036614
·VcMMAE (CAS 646502-53-6): MF039965