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喜报 | 珲达生物VcMMAE获得DMF备案

    初夏始立,喜报频传。珲达生物近日再次顺利完成VcMMAE(CAS No.:646502-53-6)美国FDA DMF备案,备案号:MF039965

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 VcMMAE

 CAS No.:646502-53-6

    珲达生物已完成VcMMAE工艺开发、杂质研究、分析方法验证和工艺验证等工作,可向客户供应高质量的公斤级GMP产品

    截至目前,我司已向全球多家客户提供VcMMAE和相应的注册支持,推动客户项目进入临床申报阶段。



    截止2024年5月,珲达生物已拥有六个ADC毒素分子相关的US DMF备案文号,其中包括:

     ·Ansamitocin P-0 (CAS 57103-68-1): MF038875

     ·MMAE (CAS 474645-27-7): MF038481

     ·Ansamitocin P-3 (CAS 66584-72-3): MF038485

     ·DM1 (CAS 139504-50-0): MF037293

     ·Exatecan Mesylate (CAS 169869-90-3): MF036614

     ·VcMMAE (CAS 646502-53-6): MF039965

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